• پنجشنبه / ۲ اسفند ۱۳۹۷ / ۱۱:۵۲
  • دسته‌بندی: سلامت
  • کد خبر: 97120200751
  • منبع : وزارت بهداشت و درمان

تسهیل و تسریع در فرآیند صدور پروانه ساخت تجهیزات و ملزومات پزشکی

تجهیزات پزشکی

رییس اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو از صدور پروانه ساخت تجهیزات و ملزوات پزشکی دارای گواهی CE بدون بررسی کارشناسی مجدد در اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی مطابق دستورالعمل ابلاغی جدید به منظور تسهیل و تسریع در فرآیندها خبر داد.

به گزارش ایسنا، مهندس رزا مختاری گفت: صدور پروانه ساخت تجهیزات و ملزوات پزشکی دارای گواهی CE بدون بررسی کارشناسی مجدد در اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی مطابق دستورالعمل ابلاغی جدید به منظور تسهیل و تسریع در فرآیندها انجام خواهد گرفت.

بنابر اعلام وبدا، وی افزود: به منظور تسهیل و تسریع در فرآیند صدور پروانه ساخت، از تاریخ اول اسفند ۹۷، پروانه ساخت تولیدکنندگانی که گواهی تطابق با الزامات ممیزی مورد تایید اداره کل تجهیزات پزشکی را دریافت کرده‌اند، صرفاً با ارائه مستندات مذکور در "دستورالعمل ثبت تجهیزات پزشکی تولید داخل دارای گواهی CE"، تا زمان اعتبار گواهی صادر شده، بدون بررسی کارشناسی مجدد توسط اداره کل تجهیزات پزشکی صادر خواهد شد.

انتهای پیام

  • در زمینه انتشار نظرات مخاطبان رعایت چند مورد ضروری است:
  • -لطفا نظرات خود را با حروف فارسی تایپ کنید.
  • -«ایسنا» مجاز به ویرایش ادبی نظرات مخاطبان است.
  • - ایسنا از انتشار نظراتی که حاوی مطالب کذب، توهین یا بی‌احترامی به اشخاص، قومیت‌ها، عقاید دیگران، موارد مغایر با قوانین کشور و آموزه‌های دین مبین اسلام باشد معذور است.
  • - نظرات پس از تأیید مدیر بخش مربوطه منتشر می‌شود.

نظرات

شما در حال پاسخ به نظر «» هستید.