به گزارش ایسنا، شرکت آمریکایی Nutcracker Therapeutics از نسل دوم سیستم تولیدی خود با نام NMU-Symphony™ رونمایی کرده است. این دستاورد با گسترش ظرفیت تولیدی این شرکت در تاسیسات GMP-ready خود در شهر امری‌ویل کالیفرنیا همراه شده است.

این محصول نسخه به‌روزشده‌ای از سامانه Nutcracker® Manufacturing Unit است که به‌طور خاص برای ساخت درمان‌های سرطان شخصی‌سازی‌شده (PCTs) و سایر داروهای RNA با درجه بالینی طراحی شده است. این سیستم مبتنی بر بیوچیپ‌های یک‌بارمصرف میکروفلوئیدیک است که امکان پردازش داروهای شخصی را به‌صورت مستقل فراهم می‌کند، در نتیجه «هزینه تولید کاهش می‌یابد»، «زمان چرخه پردازش کوتاه‌تر می‌شود» و «کنترل کیفیت در لحظه انجام می‌گیرد».

مشخصات و مزایای کلیدی این محصول

تولید سریع: زمان تولید ماده مؤثره دارویی (drug substance) در سامانه کمتر از ۴ روز و زمان کل فرآیند از طراحی توالی RNA تا داروی نهایی فرمولاسیون‌شده کمتر از ۳ هفته است.

ظرفیت بالا: با ارتقای امکانات تولیدی در اتاق تمیز ISO 7 به مساحت ۱۸۰۰ فوت مربع، Nutcracker توان تولید بیش از ۲۰۰۰ داروی RNA شخصی‌سازی‌شده در سال را دارد.

دقت و پایش مداوم: سامانه با فناوری اختصاصی ProcessVision™ مجهز شده که امکان بیش از ۲۰ سنجش همزمان از عملکرد و کیفیت فرآیند تولید را فراهم می‌کند.

مقیاس‌پذیری: بیوچیپ‌ها قادر به تولید دوزهای بین ۱ تا ۲۰۰ میلی‌گرم هستند و در صورت نیاز برای تولید مقادیر بالاتر نیز قابل تنظیم‌ هستند.

کاربردهای مهم این محصول عبارتند از: «داروهای RNA شخصی‌سازی‌شده در درمان سرطان»، «سایر درمان‌های مبتنی بر RNA با نیاز به تولید سریع و فردمحور» و «همکاری با شرکت‌های دارویی برای تولید قراردادی داروهای RNA تحت شرایط GMP».

به نقل از ستاد نانو، بنجامین الدرِیج، هم‌بنیان‌گذار و مدیر فناوری این شرکت می‌گوید: هدف ما رساندن فناوری RNA به نقطه‌ای است که تولید سریع، با کیفیت بالا و هزینه پایین برای هر بیمار به واقعیت بدل شود. با این پلتفرم و زیرساخت GMP، اکنون توان پاسخ‌گویی سریع به نیاز شرکای صنعتی‌مان را داریم.

این شرکت امریکایی شرکتی در حوزه تولید قراردادی RNA است که با تلفیق مهندسی پیشرفته و زیست‌سنتز دقیق، راهکارهایی جامع برای طراحی، تحویل و تولید داروهای RNA ارائه می‌دهد. این شرکت با هدف کاهش هزینه‌ها و زمان تولید، در تلاش است تولید داروهای RNA شخصی‌سازی‌شده را به سطحی صنعتی و قابل اتکا برای درمان‌های آینده برساند.

انتهای پیام