به گزارش ایسنا، دکتر سعید مهرزادی بیان کرد: فرآورده‌های مشتق از سلول مانند اگزوزوم، وزیکول‌های خارج سلولی، کاندیشن مدیوم و سلول‌های درمانی در حال توسعه هستند و کمیته تخصصی جلسات منظم برای بررسی و صدور پروانه آنها برگزار می‌کند.

او افزود: تاکنون پروانه چهار فرآورده صادر شده و هفت محصول دیگر در مراحل صدور پروانه قرار دارند. اولین فرآورده کارتی سل کشور نیز در سال جاری ثبت خواهد شد.

مهرزادی تأکید کرد: تولید، عرضه یا فروش هرگونه دارو و فرآورده بیولوژیک بدون مجوز رسمی غیرقانونی است و با گزارش‌های تخلف، سازمان غذا و دارو به طور جدی وارد رسیدگی و برخورد می‌شود.

وی هشدار داد: هیچ محصول اگزوزوم مورد تأیید مراجع‌های معتبر بین‌المللی نیست و استفاده غیرمجاز از این محصولات مسئولیت قانونی دارد.

بنابر اعلام سازمان غذا و دارو، مهرزادی اضافه کرد: تمرکز سازمان بر تسریع صدور پروانه محصولات ژن درمانی نوین و تعامل مستمر با کارشناسان است تا مسیر توسعه قانونی و امن این حوزه هموار شود.

او گفت: هرگونه استفاده و تجویز فرآورده‌های سلولی بدون مجوز ممنوع است و تخلفات به صورت قانونی پیگیری خواهد شد.

انتهای پیام